La FDA statunitense si incontrerà ad aprile 2019 per discutere di integratori alimentari e dietetici legati al CBD

Apr 28, 2019

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Recentemente, il commissario della FDA statunitense Scott Gottlieb ha annunciato che la FDA terrà una riunione sulla creazione di un percorso normativo per l'uso del cannabidiolo (CBD) negli integratori alimentari e negli alimenti nell'aprile 2019. La notizia è stata annunciata da Scott Gottlieb in occasione di un'audizione di il comitato degli stanziamenti della Camera della FDA per l'agricoltura e lo sviluppo rurale.


La dichiarazione di Gottlieb è una risposta alla raccomandazione del deputato Mark Pocan secondo cui la FDA ha aperto un CBD per rapidi "canali" negli integratori alimentari e negli alimenti, che è stata proposta da Mark Pocan il 20 dicembre 2018, seguita dalla US Farm Bill 2018. Firma. In una dichiarazione del 20 dicembre, Gottlieb ha sottolineato che la FDA ha l'autorità di emanare un regolamento che, se è determinato a soddisfare tutti gli altri requisiti della FDCA (Food, Drug, and Cosmetic Act), compresi gli additivi alimentari o nuovi ingredienti dietetici I composti di cannabis naturale come il CBD possono essere aggiunti agli alimenti o agli integratori alimentari.

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Tuttavia, Gottlieb ha anche sottolineato la complessità della questione nei commenti formulati dal Comitato degli stanziamenti della Camera e ha affermato che la FDA non ha un buon agente per farlo attraverso la regolamentazione. Secondo l'AHPA (American Herbal Products Association), la sua dichiarazione sembra menzionare il fatto che da quando la FDA è stata autorizzata a emanare regolamenti che consentono un nuovo farmaco che è stato approvato o è in fase di studio come alimento o integratore, l'agenzia è stata in esistenza per decenni. Questi farmaci non sono mai stati usati. Ciò dimostra che la FDA è cauta sull'uso di nuovi farmaci per alimenti e integratori alimentari. Dopotutto, il sostentamento delle persone è maggiore dei giorni.


Il commissario della FDA ha anche risposto alle domande di Pocan in Germania e Chellie Pingree nella Camera dei rappresentanti degli Stati Uniti, affermando che la FDA discuterà con il Congresso degli Stati Uniti, se il problema è più complicato, o la FDA ritiene che sarà un anno processo normativo.

 

Il presidente dell'AHPA Michael McGuffin ha affermato di essere molto grato dell'impegno della FDA di esplorare rapidamente tutte le opzioni normative per regolare correttamente gli integratori alimentari e il CBD negli alimenti e l'AHPA parteciperà attivamente alla riunione pubblica di aprile. Tuttavia, questo potrebbe essere ancora un processo pluriennale, ma dovrebbe essere fonte di preoccupazione per i consumatori, l'industria e la FDA, e l'AHPA incoraggia la FDA a prendere in considerazione opzioni temporanee sotto forma di orientamento o applicazione della discrezionalità. Tuttavia, se la FDA alla fine decide che è necessaria un'azione del Congresso, spera anche che il legislatore agisca rapidamente per risolvere questo problema in modo coerente con le ovvie intenzioni del precedente Congresso per garantire che gli americani abbiano accesso alla cannabis e a tutti i suoi ingredienti, incluso CBD.


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