Il 25 giugno 2026,Undersun Biomedtech Corp. abbiamo avuto l'onore di accogliere una delegazione di alto-livello della United Natural Products Alliance (UNPA), della Farmacopea degli Stati Uniti (USP) e di Mérieux NutriSciences per un'ispezione in-luogo del nostro impianto di produzione.
Questa visita ci ha offerto un'importante opportunità di presentare il nostro sistema di produzione completo, il quadro di gestione della qualità eCapacità di ricerca e sviluppoin modo trasparente, end-to-end. Durante l'intero processo, il nostro team di gestione, insieme ai team principali di ricerca e sviluppo, produzione e controllo qualità, hanno accompagnato la delegazione per garantire una comunicazione aperta e uno scambio tecnico dettagliato.
Informazioni sulle organizzazioni in visita
APNU(Alleanza Unita per i Prodotti Naturali)è un'associazione leader del settore che rappresenta le aziende globali di prodotti naturali. Promuove il sostegno normativo, gli standard di settore e la crescita responsabile del settore dei prodotti naturali per la salute, in particolare nel Nord America.
USP(Farmacopea degli Stati Uniti)è un'organizzazione scientifica e no-profit indipendente che stabilisce standard pubblici ampiamente riconosciuti per l'identità, la forza, la qualità e la purezza dei medicinali, degli integratori alimentari e degli ingredienti alimentari.
Mérieux NutriSciencesè un leader globale nei servizi di test sulla sicurezza alimentare, sulla qualità e sull'ambiente, fornendo soluzioni analitiche, audit e consulenza per garantire la conformità agli standard normativi e di qualità internazionali.
Ispezione in loco-strutturata secondo gli standard internazionali
Durante l'ispezione, la delegazione ha seguito un percorso di audit strutturato in linea con le pratiche internazionali di valutazione della qualità, conducendo un esame segmentato e approfondito delle nostre strutture:
1. Workshop sul pre-trattamento delle materie prime
La delegazione ha innanzitutto esaminato il nostro sistema di gestione delle materie prime, concentrandosi sulle procedure di accettazione del materiale vegetale, sul pre-screening dei residui di pesticidi, sui processi di classificazione e cernita e sui controlli ambientali del magazzino per la prevenzione dell'umidità e dei parassiti.
Abbiamo inoltre presentato il nostro sistema di tracciabilità a monte, compresi registri dettagliati di tracciabilità dell'origine e documentazione di qualificazione dei fornitori, garantendo la totale trasparenza dalla fonte alla fabbrica.
2. Linea di produzione di estrazione, concentrazione, purificazione ed essiccazione
La visita è poi proseguita alle nostre principali linee di produzione, dove abbiamo dimostrato:
Tecnologia di estrazione a bassa-temperatura
Sistemi di separazione e purificazione a membrana
Tecnologia di essiccazione a spruzzo e lavorazione delle polveri
Sistemi di riempimento e confezionamento sterili completamente automatizzati
La delegazione ha valutato attentamente i nostri standard di classificazione delle camere bianche, le-misure di prevenzione della contaminazione incrociata e il sistema di gestione dell'isolamento dei lotti per garantire la coerenza e la sicurezza del prodotto durante i cicli di produzione.
3. Laboratorio Controllo Qualità
Nel nostro laboratorio di controllo qualità standardizzato, la delegazione ha osservato flussi di lavoro analitici in tempo reale-utilizzando strumenti avanzati, tra cui:
Cromatografia liquida-ad alte prestazioni (HPLC)
Gascromatografia (GC)
Spettroscopia di assorbimento atomico (AAS)
Hanno inoltre esaminato quasi 1.000 record di test originali a livello di batch-, riguardanti la verifica dell'identità, l'analisi della purezza e i dati di monitoraggio della stabilità.
4. Centro tecnologico di ricerca e sviluppo
Nel nostro centro di ricerca e sviluppo abbiamo portato avanti-discussioni approfondite su:
Nuovi processi di estrazione botanica
Isolamento del composto attivo-di elevata purezza
Miglioramento della stabilità degli ingredienti funzionali
Tendenze normative globali nel settore degli estratti vegetali
Entrambe le parti hanno scambiato opinioni sui percorsi di innovazione e sulle sfide di conformità nei mercati internazionali.
5. Simposio tecnico e tavola rotonda di esperti
La visita si è conclusa con una sessione di discussione tecnica che ha coinvolto esperti di tutte e tre le organizzazioni. Il dialogo si è concentrato su:
Ultimi aggiornamenti normativi nordamericani
Revisioni recenti degli standard USP
Sfide comuni del controllo qualità nelle materie prime-orientate all'esportazione
La delegazione ha inoltre fornito raccomandazioni costruttive per ottimizzare ulteriormente i nostri sistemi di qualità esistenti, in particolare nella standardizzazione della documentazione, nella robustezza del metodo analitico e nell'allineamento normativo.
Rafforzare l’allineamento globale della qualità
Questa visita ha approfondito in modo significativo la comprensione reciproca tra Undersun e le principali organizzazioni internazionali nei settori dei prodotti naturali e delle scienze analitiche. Apprezziamo molto il feedback degli esperti e la guida professionale fornita durante l'ispezione.
Andando avanti, continueremo a migliorare i nostri sistemi di qualità, a rafforzare le capacità di conformità globale e a migliorare ulteriormente la trasparenza lungo tutta la nostra catena di fornitura.
Informazioni su Undersun Biomedtech Corp.
Undersun Biomedtech Corp è specializzata in estratti vegetali, estratti di funghi eprodotto biologico. Rimaniamo impegnati a fornire soluzioni di alta-qualità, scientificamente convalidate e conformi a livello globale per i clienti di tutto il mondointegratore alimentare, alimentare e cosmetica in tutto il mondo.
